지난 6월 발족한 K-mRNA 컨소시엄(차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄)에선 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 지원 아래 한미약품과 에스티팜, GC녹십자 등 3개 제약사가 하나의 팀으로 뭉쳐 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나19 백신 'STP-2104'를 공동 개발하고 있다.
K-mRNA 컨소시엄에 참여하는 에스티팜은 코로나19 예방 백신 STP-2104 1상 시험계획신청(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 24일 공시했다.
STP-2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA(messenger RNA)다. 에스티팜이 자체 개발한 5'-Capping reagent(파이브 프라임 캡핑 유사체)인 SMARTCAP®을 사용해 캡핑·전사 효과를 향상시켰다. 글로벌 임상을 통해 안전성을 검증한 지질나노입자(LNP, Lipid NanoParticle)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다는 설명이다.
컨소시엄은 식약처 승인 후 내년 1분기부터 만 19~55세의 건강한 성인 최소 30명를 대상으로 국내를 비롯한 다국가 1상을 시작한다는 계획이다. 임상에 참여한 피험자를 25㎍, 50㎍ 두 용량군으로 나눠 STP-2104를 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성과 면역원성을 확인하게 된다.
에스티팜은 현재 코로나 델타변이를 타겟으로 하는 후보물질 STP-2130 전임상도 진행 중이다. 에스티팜 측은 "STP-2130는 오미크론을 비롯한 새로운 코로나 변이에도 신속 대응이 가능하다. 향후 K-mRNA 컨소시엄을 통해 국내외 임상과 상용화를 추진할 계획"이라고 말했다.
K-mRNA 컨소시엄은 미국, 독일 등 선진국 일부 기업만이 독점하는 mRNA백신의 핵심 플랫폼 기술 '캡핑'과 'LNP 기술'을 자체 확보해 국산화하는 등 백신 자주권 확보를 위한 주도적 역할을 담당하고 있다.
동시에 SMARTCAP®, 이온화지질 등의 원재료를 CEPI(국제기구 전염병대비혁신합) 및 COVAX에 공급한다. 향후 글로벌 백신 허브에서 mRNA CDMO(위탁개발생산)로 중요한 역할을 수행할 수 있을 것으로 전망된다.
[소비자가만드는신문=김경애 기자]
