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대웅제약 당뇨병 신약, 단독·병용요법 국내 3상 동시 승인
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대웅제약 당뇨병 신약, 단독·병용요법 국내 3상 동시 승인
  • 김경애 기자 seok@csnews.co.kr
  • 승인 2020.10.07 08:35
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대웅제약(대표 전승호)이 개발 중인 SGLT-2 수용체 억제제 신약 '이나보글리플로진'이 단독 사용 및 메트포르민(Metformin) 병용 사용에 대한 국내 임상 3상을 동시에 승인받았다.

7일 회사에 따르면 단독 사용 임상은 제2형 당뇨병 환자 140여 명을 대상으로 서울대병원을 포함한 전국 30여 개 대형병원에서 진행한다. 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 190여명 대상의 메트포르민 병용 사용 임상은 가톨릭대 서울성모병원을 포함한 전국 30여 개 대형병원에서 진행한다.

이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2 수용체를 선택적으로 억제해 포도당을 직접 소변으로 배출시키는 기전의 SGLT2 억제제로 지난 9월 국제학술대회 2020 ICDM에서 2상 결과가 최초로 공개된 바 있다.

2상 결과, 혈당 조절의 주요 지표인 당화혈색소(HbA1c)의 12주 후 변화량은 위약 대비 약 0.9%로 나타났다. 이는 서양인 대상으로 진행된 기존 SGLT2 억제제 대비 약 30% 이상 감소한 수치다.

전세계 당뇨병 조절 목표인 당화혈색소 7.0% 이하로 도달한 환자 비율은 최대 61%로 기존 SGLT-2 억제제보다 20% 이상 좋게 나타났다. 치료 전보다 당화혈색소가 0.5% 초과 감소한 환자 비율은 동일 계열 약물의 40~60% 수준 대비 최대 72%를 기록했다.
 

기저치 대비 12주 째 HbA1c 0.5% 초과 감소한 환자 비율
기저치 대비 12주 째 HbA1c 0.5% 초과 감소한 환자 비율

전승호 대웅제약 사장은 "이나보글리플로진이 계열 내 최고신약(BEST IN CLASS)으로 자리매김할 수 있도록 연구 개발에 역량을 집중할 계획"이라며 "국내는 물론 글로벌 시장을 목표로 이나보글리플로진을 제2형 당뇨병 환자들에게 좋은 치료옵션으로 제공할 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다.

[소비자가만드는신문=김경애 기자]


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