이번 특허는 '두테스테리드를 포함하는 고형 제제 및 이의 제조방법'에 대한 것이다. 국내 최초로 두타스테리드 정제화에 성공한 제품을 보호하는 데 목적이 있다. JW중외제약은 미국을 비롯한 해외 10여 개국에서도 특허를 출원한 상태다.
제이다트정은 JW중외제약 제제연구센터가 보유한 기반기술인 난용성 약물전달시스템 SMEDDS(Self Micro Emulsifying Drug Delivery System)가 적용됐다. 두타스테리드 연질캡슐 제형과 체내 흡수율이 동일하다. SMEDDS 기술은 잘 녹지 않는 성질을 지닌 약물을 가용화해 체내 흡수를 빠르게 하는 것이 특징이다.
연질캡슐에서 흔히 발생하는 입안, 식도 등에 달라붙는 불편함을 개선, 환자들의 복용 편의성을 높였다. 젤라틴 막으로 감싼 연질캡슐의 피막 파열로 인한 내용물 유출과 같은 문제도 해결했다.
JW중외제약은 2018년 11월 국내 최초로 두타스테리드 정제 제품 '제이다트정 0.5㎎'을 출시했다. 현재 국내 제약사 27곳과 위탁생산(Contract Manufacturing Organization, CMO) 사업도 전개하고 있다.
JW중외제약 관계자는 "이번 두타스테리드 정제에 대한 특허 등록은 JW의 제제연구 기술에 대한 경쟁력을 인정받은 결과다. 정제 제형은 연질캡슐과 비교할 때 복합제와 같은 고부가가치 제품 개발에서도 유리한 점이 있다. 향후 국내뿐 아니라 글로벌 CMO 사업도 적극 추진할 계획"이라고 전했다.
두타스테리드(Dutasteride)는 남성호르몬인 안드로겐을 억제하는 약물이다. 안드로젠 중에는 테스토스테론이라는 호르몬이 있는데 이 호르몬이 모발이 자라는 모낭에서 '5-알파-환원효소'를 만나 디하이드로테스토스테론(DHT, Dihydrotestosterone)으로 바뀌며 양성전립선비대증(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)과 남성형 탈모(Alopecia)를 일으킨다.
두타스테리드는 DHT 생성에 관여하는 5알파-환원효소 1·2형 억제제로서 전립선비대증에 의한 배뇨장애 개선과 소변을 볼 수 없는 급성요폐증상 등을 감소시키는 효과가 있다. 탈모를 막는 역할도 하고 있다.
[소비자가만드는신문=김경애 기자]
