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셀트리온, 면역항암제 바이오시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청
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셀트리온, 면역항암제 바이오시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청
  • 정현철 기자 jhc@csnews.co.kr
  • 승인 2024.06.17 09:31
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셀트리온(대표 기우성·김형기·서진석)이 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51' 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다.

미국 제약사 머크(MSD)가 개발한 키트루다는 지난해 매출 약 250억1100만 달러(한화 약 32조5143억원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 물질 특허 만료 예정일은 각각 미국에서 2029년 11월, 유럽에서 2031년 1월이다.

셀트리온은 이번 IND를 통해 항암제 바이오시밀러 제품군을 확대한다는 방침이다. 이미 허쥬마, 베그젤마, 트룩시마 등 3개 항암 제품군을 글로벌 시장 전역에 출시해 점유율 확대에 나서고 있다.

셀트리온 관계자는 “면역항암제 파이프라인인 CT-P51의 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 항암제 포트폴리오 강화와 추가 미래 성장 동력 확보에도 속도를 올리게 됐다”며 “특히 CT-P51의 오리지널 제품은 현재 세계에서 가장 큰 매출을 올리고 있는 등 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보이고 있어 CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상하고 있다”고 말했다.

[소비자가만드는신문=정현철 기자]


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