대웅제약(대표 박성수·이창재)은 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 지난 9월경 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 국내 첫 출시 이후 1년여 만에 이루어낸 성과다.

엔블로는 국내 제약사 최초로 대웅제약이 자체 개발에 성공한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다.

기존 SGLT-2 억제제와 비교해 0.3mg의 적은 용량으로도 당화혈색소 감소, 70%가량 높은 목표 혈당 달성률 및 심혈관 위험인자 개선 등 효과를 낼 수 있다는 게 회사 측 설명이다.

향후 대웅제약은 내년 상반기 중 엔블로를 출시하고, SGLT-2 억제제를 중심으로 중남미 당뇨 시장 재편에 나선다는 계획이다. 이미 지난해 11월 브라질 식의약품감시기관 안비자(ANVISA)의 품질관리기준(GMP) 심사를 통과했다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 중남미 SGLT-2 억제제 치료제 시장 규모는 지난해 기준 약 8억9292만 달러(약 1조2011억 원)로, 2021년 4억4800만 달러(약 6033억 원) 대비 두 배가량 늘었다.

박성수 대웅제약 대표는 “에콰도르에서 엔블로의 첫 품목허가 획득은 대웅제약의 글로벌 진출 전략에 있어 중요한 성과로 향후 중남미를 포함한 글로벌 시장에서 엔블로를 신속하게 출시해 전 세계 당뇨병 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다.

[소비자가만드는신문=정현철 기자]